エチレンオキサイド滅菌作業におけるガス曝露防止対策に関する研究

2005年3月

主任研究者　高知産業保健推進センター所長　 　鈴木秀吉
共同研究者　高知産業保健推進センター相談員　甲田茂樹

はじめに

医療機関等におけるエチレンオキサイド（以下、Ｅｔｏ）を用いた滅菌作業は有害作業として労働衛生管理の徹底が求められている。当センターは昨年の調査研究事業で滅菌作業時のＥｔｏ曝露状況を検討した結果、長時間曝露によるリスクより滅菌終了後の機器操作に伴う短時間曝露によるリスクの方が大きいことを報告した。今年度は滅菌終了後の機器操作におけるＥｔｏ高濃度曝露に影響を与える要因を詳細に検討し、Ｅｔｏを用いた安全な滅菌作業を行うための基礎資料を得ることを目的とした。

調査対象及び調査方法

Ｅｔｏは医療機関だけではなく、様々な職場で滅菌作業に用いられているため、調査対象には四つの病院とリネン類の滅菌作業を行っている三つの事業所を選定した。滅菌作業の中でＥｔｏを機器に充填する作業と滅菌終了後の被滅菌物を取り出す作業に注目し、検知管（北川式検知管及びＥｔｏ用チューブNo.122ＳＤ、0.1-14.0ppm、光明理化学工業）を用いた簡易な「場の測定」、個人曝露サンプラー（3Ｍ、エチレンオキサイドモニター）を用いた曝露評価、リアルタイムモニタリングによる環境モニタリング評価（ポータブルＶＯＣ連続モニタ、ＲＡＥ ＳＹＳＴＥＭＳ）の3種類の方法を用いてＥｔｏ曝露状況を評価した。なお、エチレンオキサイドによる健康障害を予防するための許容濃度については表1に示したが、慢性の健康障害を想定した8時間曝露の許容濃度だけでなく、急性・亜急性の健康障害を想定した短時間曝露の許容濃度や天井値の許容濃度が提案されている。

表1　Etoの許容濃度について*1:Time-Weighted Values(時間加重平均値)
*2:Sshort Time Exposure Limit(10～15分程度
*3:Ceiling Value(天井値)

勧告団体	長時間曝露	短時間曝露
ＡＣＧＩＨ	1ppm(ＴＷＡ *)	未提案
ＯＳＨＡ	1ppm(ＴＷＡ)	5ppm(ＳＴＥＬ*2)
ＵＳ．ＣＤＣ．ＮＩＯＳＨ	0.1ppm未満(TWA)	5ppm(Ｃ*3)
厚生労働省	1ppm(管理濃度)	未提案
日本産業衛生学会	1ppm(許容濃度)	未提案

調査結果

Ｅｔｏ滅菌作業における検知管を用いたＡ測定を実施した結果、今回の調査対象となった事業所では管理濃度(1ppm)を超えた事例は存在しなかった。また、その際の長時間および短時間における個人暴露濃度を評価した結果を表２に示したが、Ｅｔｏの許容濃度（ＴＬＶ－ＴＷＡ、ＴＬＶ－ＳＴＥＬ）を超える事例が数例観察されたが、全体の平均値で見る限りにおいては許容濃度を超えていなかった。

表2　Ｅｔｏ個人暴露測定結果について

長時間暴露(n=36) 0.127±0.295ppm(0.000-1.460ppm) 測定時間：439.4±56.4mins(263-513mins)

短時間暴露(n=7) 0.082±0.160ppm(0.000-0.423ppm) 測定時間：11.6±3.5mins(6-15mins)

しかしながら、ポータブルＶＯＣ連続モニタを用いた環境モニタリングの結果をみると滅菌終了後の非滅菌物を取り出す作業を行う際に200ppmを超える高濃度Ｅｔｏに曝露する危険性が存在することがわかった。このことは滅菌およびエアレーション終了後にも非滅菌物に残留ガスがかなり存在していることを示唆しており、エアレーション時間の設定と非滅菌物の種類や性状に影響されている可能性があるため、これらを考慮して環境モニタリング結果を評価したものを表３に示した。表3に示したCeiling Valueの値はポータブルＶＯＣ連続モニタが測定中に示した最も高い値であり、ＳＴＥＬの値は作業時間中に作業者が曝露する可能性のある10～15分間のポータブルＶＯＣ連続モニタで示された値の平均値である。なお、この際には個人曝露サンプラーによる測定も併行して実施したが、いずれも分析下限値以下であり、性格にＳＴＥＬの評価は出来なかった。

表3　Ｅｔｏ短時間曝露に影響を与える要因の検討

測定値	エアレーション時間	滅菌装置と非滅菌物
Ceiling Value
200ppm	6時間	小型、チューブ類
200ppm↑	6時間	小型、リネン類
120ppm	6時間	小型、チューブ類
87ppm	12時間	小型、チューブ類
22ppm	24時間	小型、リネン類
10ppm	24時間	小型、チューブ類
2ppm	24時間	小型、チューブ類
45ppm	18時間+1日放置	小型、リネン類
10ppm	24時間	小型、リネン類
ＳＴＥＬ
10ppm	6時間	小型、チューブ類
9ppm	6時間	小型、チューブ類
8ppm	12時間	小型、チューブ類
2ppm	24時間	小型、チューブ類

考察

今回の調査対象として協力して頂いた事業所はいずれも法規通りの安全衛生活動を実施しており、問題を指摘されてこなかった。また、今回の調査結果からはEto検知管を用いたＡ測定や個人曝露測定結果でもおおよそＥｔｏ高濃度曝露につながる危険性は見出せなかった。しかしながら、最近のEto災害事例の特徴でもある急性・亜急性中毒事例を考慮して短時間曝露の危険性を検討した結果、エアレーション時間が12時間未満である場合や非滅菌物がチューブ類やリネン類のようにEtoガスが残留する可能性が高い場合には、米国の勧告団体が提唱する5ppmの許容濃度を超えるケースが観察された。

従って事業所では法規によって要求される作業環境測定の評価を過信することなく、日常的に行われる滅菌作業では次の留意点を考慮すべきである。

1. Ｅｔｏ滅菌装置のメンテナンス（配管接合部のリークの有無を含む）を怠らない
2. エアレーション時間の設定は24時間が望ましい、
3. 緊急時などで24時間未満に非滅菌物を取り出す必要がある場合にはドアを開けてから最低30分から1時間は近寄らない、
4. 非滅菌物を取り出す際には防毒マスク、アイゴーグル、手袋を必ず着用する、

できれば現場ごとに安全作業マニュアルを作成すべきである。

病院などの滅菌作業が行われる職場では、ＳＡＲＳ（重症急性呼吸器症候群）などに代表される新興感染症や院内感染症の課題を抱えるため、より安全な滅菌作業の確立が求められている。今回の調査結果を参考にして、できれば現場ごとにＥｔｏ滅菌作業における安全作業マニュアルを作成すべきである。

なお、高知産業保健推進センターでは今回の調査研究結果を広く事業所に啓蒙普及させるために「エチレンオキシド～安全なガス滅菌作業を行うために」（高知産保リーフレット①）を作成した。

以上